당사는 의료기기 판매를 원하는 제조업체에 컨설팅 서비스(품질시스템, 인·허가)를 제공하고 있습니다.
특히, 고객의 내부 사항을 진단하여 고객에 맞는 맞춤형 컨설팅을 지향하고 있습니다.
Overseas Certification
(CE, FDA)
Quality Management System
ISO 13485:2016 & KGMP etc.
Domestic Certification
(MFDS)
Single Service
Software Validation
Single Service
Usability
Single Service
Clinical Evaluation
Single Service
Risk Management
FDA Agent Service
Relationship Service
Process Validation Service
Cleanroom Construction